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佛波双酯注射液(TPA)含量测定方法改进

放大字体  缩小字体 更新日期:2018-11-26  浏览次数:2
摘 要:目的 对佛波双酯注射液的含量测定方法进行改进提高.方法 采用HPLC法测定佛波双酯注射液的含量及有关物质,色谱柱由Kromasil KR100-5 c18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)改为
  • 【题 名】佛波双酯注射液(TPA)含量测定方法改进
  • 【作 者】周燕
  • 【机 构】南阳医学高等专科学校第一附属医院药剂科
  • 【刊 名】《中国实用医药》2012年 第24期 16-18页 共3页
  • 【关键词】佛波双酯注射液 高效液相色谱法 含量测定 改进
  • 【文 摘】目的 对佛波双酯注射液的含量测定方法进行改进提高.方法 采用HPLC法测定佛波双酯注射液的含量及有关物质,色谱柱由Kromasil KR100-5 c18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)改为Shim-pack PA-DEAE 柱(固定相为二乙氨乙基,规格20 mm × 10 cm,10 μm),流动相由:乙腈-甲醇-水(45:45:10)改为乙腈-甲醇-水(60:35:5),流速为:1 ml/min^-1,检测波长为:232nm.结果 改进后用HPLC法测定佛波双酯注射液中佛波双酯的含量,佛波双酯在浓度33.5~354.4 μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.99998);低、中、高3种浓度的方法回收率分别为100.8%、100.6%和100.9%,RSD均小于1.8%(n=3),平均回收率为100.8%,RSD为1.46.结论 本实验方法较原来的含量测定方法更简便、准确,灵敏,线性范围有所提高,相关程度增大,RSD值较原方法更精确,可用于佛波双酯注射液的含量测定,能更有效控制产品质量.
 
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